中药注射剂联合化疗治疗胃癌的网状Meta分析

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导师姓名
杨克虎
学科专业
中西医结合临床
文献出处
兰州大学   2014年
关键词
中药注射剂论文  化疗论文  胃癌论文  网状分析论文
论文摘要

目的网状Meta分析中药注射剂联合化疗治疗胃癌的疗效性和安全性。方法计算机检索PubMed (1966-2013.4)、Cochrane Library(-2013.4)、 EMBASE.com (1974-2013.4)、Web of Science (1980-2013.4)、中国学术期刊网络出版总库(1994-2013.4)、中国生物医学文献数据库(1978-2013.4)、中文科技期刊全文数据库(1989-2013.4)、中国科学引文数据库(1989-2013.4)和万方数据资源(1997-2013.4)等数据库,同时检索会议论文和学位论文数据库,补充其他检索获取所有中药注射剂联合化疗治疗胃癌的随机对照试验(RCT),按预先制定的纳入排除标准筛选和纳入研究,采用Cochrane Reviewer’s Handbook5.1.0推荐的“偏倚风险评估”工具和CONSORT2010声明评价纳入RCT的质量并对测量指标进行推荐分级,用ADDIS、GRADEpro和Review Manger软件进行统计分析。结果最终纳入符合标准的文献129篇,共11种中药注射剂,10603例患者,结果显示中药注射剂联合化疗治疗胃癌的RCTs数量呈递增趋势。对比1999-2006年发表的20篇和2007-2013年发表的109篇中药注射剂联合化疗治疗胃癌的RCTs,93.80%(121/129)的文献在分组时提及随机;14.73%(19/129)的文献提及且正确使用随机分组的方法;1.55%(2/129)的文献提及盲法,且盲法使用正确;44.19%(57/129)研究详细描述了失访或退出人数及理由;25.58%(33/129)研究描述了失访或退出的人数,但未说明其理由;80.62%(104/129)研究描述了患者的纳入排除标准;91.47%(118/129)研究进行了不良反应的评价;96.90%(125/129)的研究描述了数据进行统计分析的方法。传统Meta分析结果显示:艾迪注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率和临床获益率、改善生活质量、降低口腔黏膜炎、肝功能异常和消化道反应的发生率等方面的差异有统计学意义(P<0.05);参芪扶正注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率、改善生活质量、减少恶心呕吐和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面的差异有统计学意义(P<0.05);蟾酥注射剂联合化疗治疗胃癌在降低患者恶心呕吐和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面的差异有统计学意义(P<0.05);得力生注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者临床获益率、改善生活质量、降低恶心呕吐、肝功能异常、肾功能异常、腹泻和周围神经毒性的发生率等方面的差异有统计学意义(P<0.05);复方苦参注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率、临床获益率、生活质量改善率和降低恶心呕吐、白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)、血红蛋白减少(Ⅲ-Ⅳ)、肾功能异常和肝功能异常的发生率等方面的差异有统计学意义(P<0.05);华蟾素注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率、临床获益率、生活质量改善率和降低骨髓抑制(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面的差异有统计学意义(P<0.05);黄芪多糖注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者生活质量、治疗有效率和降低消化道反应的发生率等方面的差异有统计学意义(P<0.05);康艾注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率、临床获益率、生活质量改善率和降低恶心呕吐、脱发、肝功能异常和周围神经毒性的发生率等方面的差异有统计学意义(P<0.05);康莱特注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率、临床获益率、2年生存率和降低白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面的差异有统计学意义(P<0.05);人参多糖注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率、临床获益率和改善生活质量的发生率等方面的差异有统计学意义(P<0.05);鸦胆子油乳注射剂联合化疗在提高患者治疗有效率和临床获益率、改善生活质量和降低消化道反应的发生率等方面的差异有统计学意义(P<0.05)。GRADE降级因素主要为研究设计和实施方面的缺陷、不一致性和不精确性,各测量指标的GRADE证据推荐级别介于非常低和中等之间,中药注射剂的推荐级别为弱推荐。网状Meta分析结果显示:以FOLFOX的化疗方案为共同干预措施,黄芪多糖注射剂、参芪扶正注射剂、艾迪注射剂和鸦胆子油乳注射剂联合方案在提高患者治疗有效率,改善生活质量,降低恶心呕吐和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面优于其他7种中药注射剂。以多西他赛的化疗方案为共同干预措施,鸦胆子油乳注射剂和复方苦参注射剂联合方案在提高患者治疗有效率和改善生活质量方面更好,而得力生注射剂、复方苦参注射剂和参芪扶正注射剂则在降低恶心呕吐和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)方面更具优势。以紫杉醇的化疗方案为共同干预措施,艾迪注射剂、参芪扶正注射剂和康艾注射剂联合方案在提高患者治疗有效率,改善生活质量,降低恶心呕吐和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面优于其他中药注射剂。以卡培他滨的化疗方案为共同干预措施,华蟾素注射剂、艾迪注射剂、复方苦参注射剂和鸦胆子油乳注射剂联合方案在提高患者治疗有效率,改善生活质量,降低恶心呕吐和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面优于其他中药注射剂。结论中药注射剂联合化疗在一定程度上可以提高胃癌患者治疗有效率和临床获益率,改善患者生活质量,降低恶心呕吐和白细胞减少的发生率;网状Meta分析结果提示复方苦参注射剂、参芪扶正注射剂、鸦胆子油乳注射剂和艾迪注射剂联合化疗优于其他7种中药注射剂。

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中文摘要

Abstract

第一章 前言

1.1 胃癌的流行病学特征

1.2 中药注射剂在辅助治疗胃癌中的应用

1.2.1 按药物组成分类

1.2.2 按处方药物功能分类

1.3 中药注射剂辅助治疗胃癌临床研究现状

1.3.1 胃癌临床研究中存在的方法学问题

1.3.2 中药注射剂辅助治疗胃癌临床试验文献质量分析

1.3.3 系统评价/Meta分析现状

1.3.4 中药注射剂辅助治疗胃癌的系统评价/Meta分析现状

1.4 网状Meta分析

1.4.1 网状Meta分析定义

1.4.2 网状Meta分析统计相关问题

1.4.3 网状Meta分析现状

1.4.4 网状Meta分析优势与不足

1.5 研究目的

第二章 材料和方法

2.1 技术路线图

2.1.1 研究思路(图2-1)

2.1.2 间接比较方法(图2-2)

2.1.3 网状Meta分析方法(图2-3)

2.1.4 中药注射剂联合化疗治疗胃癌疗效比较(图2-4)

2.2 纳入排除标准

2.2.1 纳入标准

2.2.2 排除标准

2.3 文献检索

2.3.1 资源获取主要途径

2.3.2 检索词

2.4 文献筛选

2.5 数据提取

2.6 质量评价

2.6.1 RCT方法学质量评价

2.6.2 证据分级和推荐评估

2.7 统计分析

2.7.1 异质性检验

2.7.2 合并效应量的估计

2.7.3 亚组分析

2.7.4 敏感性分析

2.7.5 发表偏倚

第三章 结果

3.1 文献检索结果

3.2 纳入文献的一般特征

3.3 纳入研究的方法学质量评价

3.4 艾迪注射剂联合化疗治疗胃癌的Meta分析

3.4.1 艾迪注射剂+FOLFOX vs.FOLFOX

3.4.2 艾迪注射剂+XELOX vs.XELOX

3.4.3 艾迪注射剂+FP vs.FP

3.4.4 艾迪注射剂+POF vs.POF

3.4.5 艾迪注射剂+其他化疗vs.其他化疗

3.5 参芪扶正注射剂联合化疗治疗胃癌的Meta分析

3.5.1 参芪扶正注射剂+FOLFOX vs.FOLFOX

3.5.2 参芪扶正注射剂+DCF vs.DCF

3.5.3 参芪扶正注射剂+其他化疗vs.其他化疗

3.6 蟾酥注射剂联合MFC化疗方案治疗胃癌的Meta分析

3.7 得力生注射剂联合化疗治疗胃癌的Meta分析

3.8 复方苦参注射剂联合化疗治疗胃癌的Meta分析

3.8.1 复方苦参注射剂+FOLFOX vs.FOLFOX

3.8.2 复方苦参注射剂+DCF vs.DCF

3.8.3 复方苦参注射剂+铂类vs.铂类

3.9 华蟾素注射剂联合化疗治疗胃癌的Meta分析

3.9.1 华蟾素注射剂+铂类vs.铂类

3.9.2 华蟾素注射剂+卡培他滨vs.卡培他滨

3.9.3 华蟾素注射剂+多西他赛vs.多西他赛

3.10 黄芪多糖注射剂联合化疗治疗胃癌的Meta分析

3.11 康艾注射剂联合化疗治疗胃癌的Meta分析

3.11.1 康艾注射剂+FOLFOX vs.FOLFOX

3.11.2 康艾注射剂+卡培他滨vs.卡培他滨

3.11.3 康艾注射剂+紫杉醇vs.紫杉醇

3.12 康莱特注射剂联合化疗治疗胃癌的Meta分析

3.12.1 康莱特注射剂+铂类vs.铂类

3.12.2 康莱特注射剂+其他化疗vs.其他化疗

3.13 人参多糖注射剂联合化疗治疗胃癌的Meta分析

3.14 鸦胆子油乳注射剂联合化疗治疗胃癌的Meta分析

3.14.1 鸦胆子油乳注射剂+FOLFOX vs.FOLFOX

3.14.2 鸦胆子油乳注射剂+卡培他滨vs.卡培他滨

3.14.3 鸦胆子油乳注射剂+其他化疗vs.其他化疗

3.15 发表偏倚

3.16 中药注射剂联合化疗治疗胃癌的网状Meta分析

3.16.1 中药注射剂+FOLFOX vs.FOLFOX治疗胃癌的网状Meta分析

3.16.2 中药注射剂+多西他赛vs.多西他赛治疗胃癌的网状Meta分析

3.16.3 中药注射剂+紫杉醇vs.紫杉醇治疗胃癌的网状Meta分析

3.16.4 中药注射剂+卡培他滨vs.卡培他滨治疗胃癌的网状Meta分析

第四章 讨论

4.1 直接比较结果

4.1.1 艾迪注射剂

4.1.2 参芪扶正注射剂

4.1.3 蟾酥注射剂

4.1.4 得力生注射剂

4.1.5 复方苦参注射剂

4.1.6 华蟾素注射剂

4.1.7 黄芪多糖注射剂

4.1.8 康艾注射剂

4.1.9 康莱特注射剂

4.1.10 人参多糖注射剂

4.1.11 鸦胆子油乳注射剂

4.2 网状Meta分析结果

4.2.1 基于FOLFOX的化疗方案为共同干预措施

4.2.2 基于多西他赛的化疗方案为共同干预措施

4.2.3 基于紫杉醇的化疗方案为共同干预措施

4.2.4 基于卡培他滨的化疗方案为共同干预措施

4.3 纳入RCT质量分析

4.4 研究局限性

第五章 结论

5.1 主要结论

5.2 研究展望

参考文献

在学期间的研究成果

致谢

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