卫生保健实践指南的报告规范研究

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导师姓名
杨克虎
学科专业
中西医结合临床
文献出处
兰州大学   2015年
关键词
实践指南论文  报告规范论文  系统评价论文  循证医学论文
论文摘要

背景制定方法科学严谨、报告内容规范充分的实践指南能够促进卫生保健质量,节约医疗成本,提高患者健康水平。然而近二十年间,尽管全世界发表了上千部实践指南,但其报告质量却良莠不齐,尤其是对制定方法和推荐意见的报告普遍存在重要问题。当前已有少数组织和机构对指南的报告标准进行了探索,但均存在不同程度的局限性。有必要成立专门的研究小组,制定出适用于不同类型指南(临床领域、公共卫生领域和卫生政策领域)的国际报告标准,促进指南的报告质量。目的1)对当前发布的指南制定手册进行系统评价;2)对WH02008-2013年间制定的指南进行报告质量评价;3)制定卫生保健领域中实践指南的报告规范;4)基于课题组制定的报告规范对中西医结合指南的报告质量进行评价。方法主要采用三种研究方法:1)文献计量学:对纳入的指南制定手册与指南的数据进行文献计量学分析。2)系统评价:系统评价当前指南制定手册与指南的报告质量;3)德尔菲法:对实践指南报告规范的条目进行德尔菲法共识。结果1)共纳入34部指南制定手册,91%(31部)报告了指南小组的组成,但小组名称和规模各不相同;59%(20部)提出在指南制定中应考虑患者偏好和价值观,其中15%(5部)对此进行了描述;82%(28部)提出在指南制定中应该考虑干预措施的成本和经济学,其中18%(6部)对此进行了描述;65%(22部)报告了推荐意见共识的方法,29%(10部)描述了具体的方法;71%(24部)报告了指南应该对利益冲突进行管理,59%(20部)描述了较为详细的方法与步骤;67%(23部)的指南手册报告了指南的报告或撰写格式,但所有指南的报告格式或条目均不相同。2)共纳入WHO正式发布的指南133部,其中题目中用来表示指南的术语就有33种;3%(4部)报告了指南的类型;65%(86部)的指南报告了执行总结,但不同执行总结的报告内容差异很大;59%(78部)的指南报告未来将更新,但均未提及具体的更新方式和步骤;40%(54部)的指南报告了适用的国家和地区;55%(73部)的指南明确报告了分级系统,其中52%(69部)使用GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)分级系统;32%(43部)的指南报告了在形成推荐意见时考虑了患者偏好和价值观;47%(63部)的指南报告了在形成推荐意见时考虑了成本或资源利用;38%(51部)的指南报告了共识方法。3)德尔菲法共招募到专家17名,来自12个国家和国际组织,共形成初始条目46条,3轮德尔菲法调查后,最终产生21个主要条目,共包含37个具体的亚条目。4)共纳入41部中西医结合指南,发表在19种杂志上,51%(21部)的指南描述了参与指南制定的小组数量和名称;15%(6部)的指南报告了对纳入的证据进行分级;7%(3部)的指南报告了推荐意见的强度及支持该推荐的证据质量;5%(2部)的指南报告在形成推荐意见时通过德尔菲法达成共识;12%(5部)的指南报告了制定过程中的资金支持,但所有指南均未报告资金支持的具体用途及资助者在指南制定中的作用。所有指南均未报告指南的制定是否基于系统评价,仅有1部指南报告了检索证据的方法。结论1)通过对指南制定手册的系统评价发现,大部分指南手册涵盖了指南制定的主要方面,但制定方法仍然以专家意见为主,未及时整合与纳入当前指南研究的最新方法和标准,对指南制定过程中的重要方法学描述不全面,对指南制定流程和细节描述不具体,缺乏指南报告规范相关的章节和条目。应尽快探索制定针对指南手册的方法学质量和报告质量的评价标准,提高其制定的科学性和报告的充分性。2)通过对WHO指南的报告质量分析研究发现,大部分指南报告了主要的制定方法和推荐意见,但其报告格式仍然差异较大,在具体内容上,对证据的检索、评价和分级,患者偏好和价值观以及经济学方面报告不充分。指南评审委员会(GRC, Guidelines Review Committee)应及时在《WHO指南制定手册》中加入报告规范章节,并在两轮评审时,加强WHO指南报告的规范性。3)本研究制定的卫生保健实践指南报告规范,涵盖了指南需要报告的最主要信息,强调了指南研究问题的结构性、证据检索的系统性,推荐意见共识的规范性,利益冲突管理的透明性,以及独立评审的重要性。该报告规范为指南制定者全面、清晰、明确地报告指南提供了依据,适用于临床实践、公共卫生和卫生政策等不同指南。4)通过使用RIGHT条目对中西医结合指南的报告质量分析发现,整体报告质量较低,尤其是在制定流程和推荐意见部分描述不够清晰明确,一方面可能由于部分中西医结合领域专家尚未及时引入现有的指南报告规范,另一方面RIGHT中的部分条目在中西医结合指南中的适用性有限,应基于RIGHT清单尽快制定出符合中西医结合指南特点的报告规范。

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术语与缩略语

中文摘要

ABSTRACT

第一章 前言

1.1 背景

1.1.1 实践指南及其报告质量

1.1.2 指南的报告规范研究现状

1.1.3 指南新报告规范研究的意义和价值

1.2 研究内容

1.3 资料与方法

1.3.1 研究资料

1.3.2 研究方法

1.3.3 技术路线图

第二章 实践指南制定手册的系统评价

2.1 背景

2.2 资料与方法

2.2.1 研究资料

2.2.2 纳入排除标准

2.2.3 资料筛选

2.2.4 数据提取

2.3 结果

2.3.1 检索结果与基本信息

2.3.2 指南手册的更新情况

2.3.3 指南手册中对指南的定义

2.3.4 指南手册中对指南的分类

2.3.5 指南计划书的内容

2.3.6 指南主题或范围

2.3.7 指南小组类型及人员构成

2.3.8 指南制定步骤

2.3.9 指南关注的卫生问题

2.3.10 证据检索

2.3.11 证据分级方法

2.3.12 患者偏好和价值观

2.3.13 干预措施的成本和经济学

2.3.14 推荐意见的共识

2.3.15 利益冲突

2.3.16 同行专家评审与审批

2.3.17 指南改编

2.3.18 指南撰写格式

2.3.19 指南更新的周期

2.3.20 指南传播、实施及其效果评估

2.3.21 指南的质量评价

2.3.22 参考文献

2.4 讨论

2.4.1 指南手册存在的主要问题及对策

2.4.2 指南手册应及时引入指南国际标准

2.4.3 缺乏指南手册报告和方法学质量的评价工具

2.4.4 局限性

2.4.5 结论

第三章 WHO指南报告质量现状调查

3.1 背景

3.2 资料与方法

3.2.1 研究资料

3.2.2 纳入排除标准

3.2.3 指南筛选

3.2.4 资料提取

3.3 结果

3.3.1 检索结果与纳入指南的基本信息

3.3.2 WHO指南结构与内容的报告特征

3.3.2.1 题目与副标题

3.3.2.2 类型和版本

3.3.2.3 执行总结

3.3.2.4 更新或时效

3.3.2.5 指南关注的主题

3.3.2.6 目标人群

3.3.2.7 使用者

3.3.2.8 主要适用的国家或地区

3.3.2.9 制定人员

3.3.2.10 具体的卫生问题(PICO)

3.3.2.11 检索现有的指南

3.3.2.12 系统评价的检索与制作

3.3.2.13 证据质量和推荐强度的分级方法

3.3.2.14 推荐意见

3.3.2.15 患者偏好和价值观

3.3.2.16 经济学分析

3.3.2.17 推荐意见的共识方法

3.3.2.18 传播与实施

3.3.2.19 监测与评估

3.3.2.20 局限性

3.3.2.21 利益冲突

3.3.2.22 资助来源

3.3.2.23 术语与缩略语

3.3.2.24 反馈方式与联系方式

3.3.2.25 附件

3.3.3 WHO指南制定的原则与方法

3.3.3.1 WHO指南制定的主要原则

3.3.3.2 WHO指南制定的基本方法与流程

3.3.3.3 WHO指南评审委员会及其评审流程

3.4 讨论

3.4.1 WHO指南报告的总体特点

3.4.2 WHO指南报告存在的具体问题

3.4.3 GRC及其评审制度对WHO指南的影响

3.4.4 结论

第四章 实践指南的报告规范制定

4.1 背景

4.2 方法

4.3 结果

4.3.1 组建研究小组

4.3.2 形成初始条目

4.3.3 确定德尔菲法专家

4.3.4 德尔菲法问卷及专家意见反馈

4.3.5 德尔菲法共识条目

4.4 讨论

4.4.1 RIGHT清单条目概述

4.4.2 应用RIGHT清单的注意事项

4.4.3 RIGHT清单的推广与传播

4.5 结论

第五章 基于RIGHT条目的中西医结合指南报告现状评价

5.1 背景

5.2 资料与方法

5.2.1 研究资料

5.2.2 纳入排除标准

5.2.3 指南筛选

5.2.4 资料提取

5.2.5 统计分析

5.3 结果

5.3.1 检索结果

5.3.2 纳入指南的基本信息

5.3.3 中西医结合指南报告现状

5.3.3.1 报告质量的一般情况

5.3.3.2 标题与副标题

5.3.3.3 执行总结

5.3.3.4 缩略语与术语

5.3.3.5 指南制定的背景

5.3.3.6 指南的总目标和目的

5.3.3.7 目标人群

5.3.3.8 指南的使用者和应用环境

5.3.3.9 指南制定工作组

5.3.3.10 具体的问题(PICO)

5.3.3.11 系统评价

5.3.3.12 证据质量的分级

5.3.3.13 推荐意见

5.3.3.14 推荐意见的解释说明

5.3.3.15 推荐意见达成共识的方法

5.3.3.16 审批

5.3.3.17 外部评审

5.3.3.18 资金来源以及作用

5.3.3.19 利益冲突的声明

5.3.3.20 指南的获取

5.3.3.21 对未来研究或指南制定的建议

5.3.3.22 指南的局限性

5.4 讨论

5.4.1 中西医结合指南报告的一般特点

5.4.2 中西医结合指南报告存在的主要问题

5.4.3 指南报告规范在中西医结合指南中的适用性

5.5 结论

第六章 主要结论和创新点

6.1 主要结论

6.2 特色与创新点

6.3 未来计划

参考文献

在学期间的研究成果

致谢

附件1 WHO指南更新或过期的报告情况

附件2 WHO指南卫生问题的报告情况

附件3 WHO指南目标人群的报告情况

附件4 WHO指南使用人群的报告情况

附件5 WHO指南适用国家或地区报告情况

附件6 WHO指南PICO信息的报告情况

附件7 WHO指南系统评价信息的报告情况

附件8 WHO指南资源或经济的报告情况

附件9 WHO指南形成推荐意见共识方法的报告情况

附件10 WHO指南报告利益声明的报告情况

附件11 WHO指南资助的来源分布

附件12 WHO指南信息反馈方式的报告情况

附件13 WHO指南联系方式的报告情况

附件14 德尔菲法专家的利益冲突表

附件15 德尔菲法问卷

附件16 中西医结合指南的基本信息

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